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Garmin ha comenzado a implementar la disponibilidad de la aplicación de ECG para usuarios tanto en el Reino Unido como en Suiza, uniéndose a Estados Unidos, la Unión Europea, Canadá, Australia y numerosos otros países. El Reino Unido realmente había sido el último gran mercado occidental sin cubrir en la estrategia de ECG de Garmin.
Afortunadamente, esta vez lo hicieron disponible para todos los relojes Garmin que contienen el sensor óptico Garmin Elevate Gen5 adecuado. Mientras que en enero tropezaron con el lanzamiento en la UE al habilitarlo inicialmente solo para los usuarios de Fenix 8, a pesar de que todos los demás países lo tenían en el Fenix 7 Pro. Independientemente de si la habilitación posterior estaba planeada previamente, fue un error de comunicación que solo enfureció a los usuarios. Afortunadamente, Garmin cedió (planeado o no) y lo habilitó para todos los usuarios de la UE con hardware compatible.
Como recordatorio rápido sobre el ECG, el reloj básicamente requiere dos cosas:
A) El sensor de frecuencia cardíaca óptica Garmin ELEVATE Gen5 correcto
B) Estar en un país con la aplicación de ECG de Garmin habilitada (en tu reloj)
Los relojes actualmente compatibles son:
– Garmin D2 Mach Pro
– Garmin Enduro 3
– Garmin Epix Pro
– Garmin Fenix 7 Pro
– Garmin Fenix 8
– Garmin Quatix 7 Pro
– Garmin Tactix 7 AMOLED
– Garmin Tactix 8 PRO
– Garmin Venu 3
– Garmin Venu 2 Plus (solo en países limitados, sensor antiguo)
Nuevamente, recuerda que estos son básicamente los relojes que tienen el sensor de frecuencia cardíaca óptica Garmin Elevate Gen5 en él.
Los países certifican la implementación de ECG de Garmin en función del lado del software de la ecuación (junto con la pieza de hardware). Se conoce como ‘Software como Dispositivo Médico’ (SaaMD, por sus siglas en inglés), y permite a entidades como la FDA certificar básicamente una parte del dispositivo (en este caso, realizar un ECG), en lugar de certificar todo el dispositivo (como el monitoreo general de la frecuencia cardíaca o el seguimiento del sueño). Desde un punto de vista técnico, en realidad es mucho más fácil obtener un trazado de ECG preciso que ser muy preciso en el seguimiento de la frecuencia cardíaca óptica en medio de una sesión de intervalos en una colina complicada.
En cualquier caso, aquí está mi guía anterior sobre cómo comenzar, que solo toma unos minutos recorrer el pequeño asistente que indica que sabes cómo realizar un ECG, y lo más crítico, que esto no detectará ataques cardíacos.
Una vez que la aplicación en el reloj realiza el ECG, detectará si hay signos de fibrilación auricular o no. En este punto, Garmin no detecta pasivamente la fibrilación auricular, lo que supongo que será lo siguiente en lo que Garmin buscará obtener certificación. Para la mayoría de estas empresas tecnológicas (por ejemplo, Apple, Google, Fitbit, etc.), es el acto/proceso de obtener su primera certificación lo que lleva más tiempo. Una vez que se han familiarizado con el proceso (que en el caso de la aprobación de ECG lleva años, incluidos estudios a gran escala), entonces generalmente pueden avanzar mucho más rápido con las características posteriores de SaaMD. Más sobre ese proceso de aprobación aquí.
Con eso, ¡gracias por leer (y nuevamente, aquí está esa guía)!
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